滲透壓儀OsmoTECH PRO與Model 2020技術(shù)升級對比解析
安達望（Advanced Instruments）于 2004 年推出了多通道微量滲透壓儀 Model 2020，其以穩(wěn)定的性能、精準(zhǔn)的檢測結(jié)果征服了成百上千的實驗室，截至目前仍有部分 Model 2020 處于正常運行狀態(tài)，此處應(yīng)該有熱烈的掌聲送給 Model 2020。
首先，對于操作的便捷性而言，OsmoTECH PRO 具備大型彩色觸摸幕，通過菜單驅(qū)動，簡化操作流程，提高工作效率。同時，OsmoTECH PRO 自帶嵌入式讀碼器，能夠讀取 18 種不同的條形碼，方便通過讀碼記錄樣品名稱等信息，避免錯誤。OsmoTECH PRO 還能夠看到設(shè)備的運行狀態(tài)，樣品的位置等信息，并能夠隨時添加待測樣品，有助于提高測試效率。
我們知道，數(shù)據(jù)完整性是制藥企業(yè)必須認真對待的一個話題，它與我們的產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)據(jù)可靠性密切相關(guān)。因此，OsmoTECH PRO 針對制藥行業(yè)的需求，著重改善了設(shè)備的數(shù)據(jù)完整性特征，使其符合 GLP 或 GMP 的應(yīng)用環(huán)境，首先我們增加符合 21 CFR Part 11 要求的特征，使 OsmoTECH PRO 具備用戶登錄控制、三級權(quán)限、電子簽名、數(shù)據(jù)存儲的安全性、審計追蹤和接近無限的原始數(shù)據(jù)存儲特征，可以證明您的數(shù)據(jù)完全符合法規(guī)，并確保隨時為 FDA 的審計做好準(zhǔn)備。
在 GLP 或 GMP 的應(yīng)用環(huán)境中，數(shù)據(jù)管理是一個非常重要的環(huán)節(jié)，Model 2020 采用熱敏打印，數(shù)據(jù)無法永久保存，Model 2020 能夠存儲有限的數(shù)據(jù)，且采用 RS-232 通信僅能導(dǎo)出有限的數(shù)據(jù)。為了更方便地實現(xiàn)數(shù)據(jù)管理，OsmoTECH PRO 不僅具備數(shù)據(jù)庫和配置文件備份能力（數(shù)據(jù)庫包含審計追蹤、用戶、對照品、結(jié)果等信息），而且還能夠?qū)С鋈丝勺x的 PDF 和 CSV 格式的。如果設(shè)備發(fā)生災(zāi)難性損壞，可以將已備份的數(shù)據(jù)庫和配置文件導(dǎo)入至設(shè)備中。OsmoTECH PRO 還可以直接連接到局域網(wǎng)，通過 IT 設(shè)置，從而實現(xiàn)自動化的數(shù)據(jù)導(dǎo)出和數(shù)據(jù)庫備份。
如果您正在使用 Model 2020 或者 OsmoTECH PRO，有更多的問題需要跟我們交流，請聯(lián)系我們吧。
然而，保持行業(yè)領(lǐng)先，不斷推陳出新是刻在安達望基因里的個性。因此，隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，安達望洞悉到了制藥行業(yè)對于數(shù)據(jù)完整性、法規(guī)符合性等的要求，于 2019 年推出了新款多通道微量滲透壓儀 OsmoTECH PRO。
Model 2020 VS OsmoTECH PRO
下面讓我們的應(yīng)用工程師 Rick 帶大家一起來了解多通道微量滲透壓儀 OsmoTECH PRO 與 Model 2020 的異同吧。我們知道，數(shù)據(jù)完整性是制藥企業(yè)必須認真對待的一個話題，它與我們的產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)據(jù)可靠性密切相關(guān)。因此，OsmoTECH PRO 針對制藥行業(yè)的需求，著重改善了設(shè)備的數(shù)據(jù)完整性特征，使其符合 GLP 或 GMP 的應(yīng)用環(huán)境，首先我們增加符合 21 CFR Part 11 要求的特征，使 OsmoTECH PRO 具備用戶登錄控制、三級權(quán)限、電子簽名、數(shù)據(jù)存儲的安全性、審計追蹤和接近無限的原始數(shù)據(jù)存儲特征，可以證明您的數(shù)據(jù)完全符合法規(guī)，并確保隨時為 FDA 的審計做好準(zhǔn)備。
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