微量滲透壓儀在玻尿酸安全性檢測(cè)中的應(yīng)用

透明質(zhì)酸

Hyaluronic Acid，簡(jiǎn)稱 HA

又稱玻尿酸，是由 N - 乙酰氨基葡萄糖與葡萄糖醛酸的雙糖單位聚合而成的均勻重復(fù)的線糖胺聚糖。其廣泛存在于人體和動(dòng)物組織中，具有高度黏彈性，可起到支撐結(jié)構(gòu)、保濕和潤(rùn)滑的作用，且該成分的毒副作用較小，是目前醫(yī)美、醫(yī)藥、保健食品、美容保養(yǎng)等的當(dāng)紅花旦成分。 

對(duì)于需要注射進(jìn)入人體的透明質(zhì)酸而言，適當(dāng)?shù)臐B透壓能夠降低注射過程中的疼痛感，并能夠保證其功效，避免過度吸收水分腫脹或者失去水分坍塌。根據(jù)應(yīng)用的不同，透明質(zhì)酸的分子量有較大差異，從 5 KDa 到＞ 1000 KDa 不等，當(dāng)分子量逐漸增大，透明質(zhì)酸將從液態(tài)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榘牍腆w凝膠，其對(duì)應(yīng)的粘度也逐步上升，這就增大了樣品滲透壓檢測(cè)的難度。 

Advanced Instruments（安達(dá)望）的單通道微量滲透壓儀 OsmoTECH^®  XT，是專門針對(duì)高濃度、高粘度的樣品檢測(cè)而設(shè)計(jì)開發(fā)的，今天我們將展示其在透明質(zhì)酸檢測(cè)中的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。 

材料與方法 

透明質(zhì)酸配方成分：客戶專有，基于透明質(zhì)酸的眼科藥物。 

滲透壓測(cè)試：采用具有智能冷凍技術(shù)的 OsmoTECH^® XT 單通道微量滲透壓儀。 

結(jié)果

討論

滲透壓是溶質(zhì)濃度的度量，以每千克水中溶質(zhì)的毫滲透摩爾表示^[1]。在整個(gè)生物工藝工作流程中，滲透壓的測(cè)量是至關(guān)重要的，且隨著行業(yè)的不斷發(fā)展，對(duì)分析儀器設(shè)備的要求也越來越高，需要能夠精確和可重復(fù)地測(cè)量高濃度的制劑配方。 

從上面的測(cè)試結(jié)果可以看出，這些基于透明質(zhì)酸的眼科藥物，具有多種不同的配方。表明采用冰點(diǎn)降低技術(shù)能夠成功測(cè)量不同濃度、粘度的透明質(zhì)酸溶液的滲透壓。 

其中，樣品 7，透明質(zhì)酸濃度最低，為 3mg/ml，滲透壓測(cè)量值為 295 mOsm，變異系數(shù)為 0.25%。而樣品 5 的濃度最高 - 30 mg/ml，粘度為 51.0 Pa.s（比樣品 7 高 50.83 Pa），滲透壓檢測(cè)的 CV 為 0.76%。 

同時(shí)我們可以看到，濃度和粘度之間的關(guān)系不是線性的，特別是在比較樣品 5 和 6 時(shí)。 

我們還注意到，樣品 6（半固體凝膠）的濃度為 22.5mg/ml，粘度無法測(cè)量。然而，滲透壓儀 OsmoTECH XT 能夠準(zhǔn)確測(cè)量其滲透壓，其 CV 為 0.68%。 

總之，對(duì)于不同濃度或粘度的樣品，OsmoTECH XT 具有準(zhǔn)確和精確測(cè)量的能力，可以作為生物制藥實(shí)驗(yàn)室所需的強(qiáng)大分析儀器。

想要了解更多關(guān)于 OsmoTECH XT 的信息，請(qǐng)聯(lián)系我們。

參考文獻(xiàn)：

1. United States Pharmacopoeia 42. General Chapters: 785 Osmolality and Osmolarity. Rockville, Maryland, USA: 2016