Simoa p-Tau205商品化檢測(cè)試劑助力阿爾茨海默病檢測(cè)領(lǐng)域研究

在阿爾茨海默�。ˋlzheimer’s disease，AD）的研究與診斷進(jìn)程中，尋找精準(zhǔn)、高效的生物標(biāo)志物始終是關(guān)鍵要點(diǎn)。Tau蛋白的異常磷酸化作為AD神經(jīng)纖維纏結(jié)的核心特征，其相關(guān)檢測(cè)備受關(guān)注。其中，p-Tau205（蘇氨酸205位點(diǎn)磷酸化的Tau蛋白）憑借獨(dú)特優(yōu)勢(shì)嶄露頭角，Simoa® p-Tau205檢測(cè)試劑盒更是為AD的診斷與研究帶來(lái)了新的曙光。
 

 
01 從實(shí)驗(yàn)室到臨床：p-Tau205的獨(dú)特病理價(jià)值

在常染色體顯性阿爾茨海默病（Autosomal dominant AD，ADAD）的研究[1]中，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了一個(gè)關(guān)鍵線索：腦脊液中tau蛋白在Thr205位點(diǎn)的磷酸化（p-Tau205）與腦白質(zhì)完整性喪失存在顯著關(guān)聯(lián)。通過(guò)擴(kuò)散張量成像技術(shù)觀察，ADAD突變攜帶者的胼胝體、扣帶回等關(guān)鍵白質(zhì)區(qū)域完整性下降，而這種損傷與p-Tau205水平呈強(qiáng)烈負(fù)相關(guān)（r=-0.53，P=0.0021）。更重要的是，這種關(guān)聯(lián)具有位點(diǎn)特異性——其他Tau磷酸化位點(diǎn)（如p-Tau181、p-Tau217）均未表現(xiàn)出類似關(guān)聯(lián)，這意味著p-Tau205是反映AD特異性白質(zhì)損傷的“專屬標(biāo)志物”。

2024年發(fā)表于《Acta Neuropathologica》覆蓋521例樣本的另一項(xiàng)多隊(duì)列研究進(jìn)一步證實(shí)[2]，p-Tau205在AD病程中呈現(xiàn)“階梯式升高”：從認(rèn)知未受損階段到AD癡呆期，其水平隨Tau-PET Braak分期逐步上升（P<0.01），且與Tau病理的相關(guān)性（rSp205=0.67）遠(yuǎn)高于與Aβ病理的關(guān)聯(lián)（rSp205=0.40）。這一特性使p-Tau205成為體量化tau神經(jīng)纖維纏結(jié)進(jìn)展的生物標(biāo)志物，其效能遠(yuǎn)超傳統(tǒng)指標(biāo)。

02 p-Tau205試劑盒的核心優(yōu)勢(shì)：精準(zhǔn)、靈敏、全面

Simoa® p-Tau 205試劑盒的誕生，將實(shí)驗(yàn)室的科研突破轉(zhuǎn)化為臨床可及的檢測(cè)利器�？蓹z測(cè)人類血清（2倍稀釋）、EDTA血漿（2倍稀釋）、腦脊液（8倍稀釋），LOD低至0.0470pg/mL，LOQ低至0.2250pg/mL。具體信息可見(jiàn)圖1。

圖1 p-Tau 205試劑盒信息

檢出率較好：檢測(cè)健康人20例血清、20例EDTA血漿和20例腦脊液樣本，檢出率如下（圖2）。

圖3 p-Tau 205試劑盒精確度測(cè)試結(jié)果

回收率較好：血清、EDTA血漿、腦脊液的回收率分別平均為89.4%、76.3%、107.3%（圖4）。

稀釋線性度較好：血清（2x-128x）、EDTA血漿（2x-128x）、腦脊液（8x-512x）的稀釋線性度分別為110.0%、130.0%、100.0%（圖4）。