瑞孚迪邀您參加創(chuàng)新藥研發(fā)策略與技術(shù)前沿論壇
共探新徑！
創(chuàng)新藥研發(fā)策略與技術(shù)前沿論壇
全球制藥行業(yè)將創(chuàng)新藥物研發(fā)作為核心焦點(diǎn)，這一趨勢(shì)由生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、監(jiān)管創(chuàng)新以及未滿足的醫(yī)療需求所推動(dòng)。行業(yè)格局在首創(chuàng)療法和突破性技術(shù)的推動(dòng)下，持續(xù)演變，充滿競(jìng)爭(zhēng)和機(jī)遇。
下一代創(chuàng)新藥，區(qū)別于傳統(tǒng)小分子和單抗等藥物，是基于全新作用機(jī)制、復(fù)雜工程技術(shù)和深刻生物學(xué)見(jiàn)解開發(fā)出來(lái)的一類具有突破性治療潛力的創(chuàng)新療法。
抗體藥：ADC/TCE/雙抗/多抗
2025年上半年我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易近660億美元，超過(guò)去年全年。其中ADC（抗體偶聯(lián)藥物）與雙抗（雙特異性抗體）占據(jù)中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易總金額的近60%。近日百利天恒與BMS合作開發(fā)的雙抗ADC藥物iza-bren正式觸發(fā)2.5億美元的里程碑付款，刷新了目前中國(guó)ADC藥物出海項(xiàng)目中最大金額的單筆里程碑付款，具有標(biāo)志性意義。
任何技術(shù)的出圈都不是偶然，而是由其“底層邏輯”決定的。不論是ADC還是TCE的成功出圈，都印證了這一點(diǎn)。
靶向蛋白降解
PROTAC技術(shù)目前在腫瘤領(lǐng)域布局最為廣泛，在自免、神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的潛力。當(dāng)前最受關(guān)注的靶點(diǎn)包括雌激素受體（ER）、雄激素受體（AR）、IRAK4、BRD4、CDK、STAT6、BTK等等。雖然PROTAC技術(shù)目前還面臨著成藥性的多維考驗(yàn)，但隨著E3連接酶配體庫(kù)的拓展，組織特異性遞送等技術(shù)突破創(chuàng)新，這場(chǎng)“降解革命”將為人類健康帶來(lái)新曙光。
KT-621是由Kymera Therapeutics開發(fā)的首創(chuàng)口服STAT6降解劑，靶向IL-4/IL-13信號(hào)通路的核心轉(zhuǎn)錄因子STAT6，用于治療Th2炎癥相關(guān)疾病。其近期公布的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)極大超出預(yù)期，KT-621展現(xiàn)出良好的安全性，與安慰劑無(wú)異，且在低劑量下就能在血液和皮膚中完全降解STAT6，顯著降低多種Th2生物標(biāo)志物。基于當(dāng)前數(shù)據(jù)，KT-621展現(xiàn)出巨大的臨床潛力，市場(chǎng)前景極為廣闊，或?qū)⒊蔀榈谝豢畎賰|元PROTAC藥物。
免疫細(xì)胞療法
隨著免疫細(xì)胞療法（以NK細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞、CAR-NK細(xì)胞等為核心）的不斷發(fā)展，其在腫瘤治療領(lǐng)域憑借“精準(zhǔn)靶向、副作用低”的顯著臨床優(yōu)勢(shì)，已然成為該領(lǐng)域的關(guān)鍵核心突破口。目前，整個(gè)行業(yè)正逐步從“技術(shù)探索”階段邁向“規(guī)�；R床應(yīng)用”的全新發(fā)展階段。
9月20日，5款CAR-T療法全部通過(guò)了商保創(chuàng)新藥目錄專家評(píng)審，大力推動(dòng)著細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展。此5款CAR-T細(xì)胞藥品分別是：伊基奧侖賽注射液（馴鹿生物）、阿基侖賽注射液（復(fù)星凱瑞）、澤沃基奧侖賽注射液（科濟(jì)藥業(yè)/愷興生命）、瑞基奧侖賽注射液（藥明巨諾）和納基奧侖賽注射液（合源生物）。
為共同探討以抗體藥物、PROTAC技術(shù)以及細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥物為代表的前沿領(lǐng)域，共同分享該領(lǐng)域的最新研究成果與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)您參加10月31日瑞孚迪（Revvity）在上海舉辦的“共探新徑：創(chuàng)新藥研發(fā)策略與技術(shù)前沿論壇”。
主題一
Biology-Driven Drug Discovery: Cytotoxic Lymphocytes in Cancer and Autoimmunity
NK細(xì)胞和T細(xì)胞在抗腫瘤免疫中扮演關(guān)鍵角色，但激活機(jī)制不同。T細(xì)胞依賴TCR和共刺激信號(hào)（如4-1BB、CD28）激活，增強(qiáng)存活、增殖和功能。NK細(xì)胞的活性是由一系列激活受體和抑制受體之間微妙的平衡所決定的，這些受體共同決定了該細(xì)胞是否會(huì)啟動(dòng)細(xì)胞毒性反應(yīng)和細(xì)胞因子的產(chǎn)生。來(lái)自劑泰醫(yī)藥藥物研發(fā)生物部負(fù)責(zé)人的韓鴻雅博士將對(duì)癌癥與自身免疫中的細(xì)胞毒性淋巴細(xì)胞的信號(hào)傳導(dǎo)機(jī)制及其驅(qū)動(dòng)藥物研發(fā)展開深入介紹。理解NK細(xì)胞和T細(xì)胞不同的信號(hào)傳導(dǎo)機(jī)制有助于開發(fā)下一代強(qiáng)大免疫治療靶向藥物，如雙特異性T細(xì)胞接合劑、阻斷抑制信號(hào)的檢查點(diǎn)抑制劑和激活NK細(xì)胞的治療性抗體以及CAR-T/CAR-NK等細(xì)胞治療藥物。
主題二
多域生物藥的代謝和分析策略
近年來(lái)，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，生物創(chuàng)新藥已成為全球各知名藥企的關(guān)注焦點(diǎn)，其中，雙抗藥物因其與傳統(tǒng)的單克隆抗體相比，具有更高的特異性、可能的更強(qiáng)療效以及潛在減少藥物副作用的優(yōu)勢(shì)，而倍受藥企的青睞。然而，由于雙抗類需同時(shí)結(jié)合兩種抗原或同一抗原的不同表位，經(jīng)結(jié)構(gòu)改造后的雙抗分子其結(jié)構(gòu)相較于單抗要更為復(fù)雜，這使得對(duì)雙抗分子的代謝也變得更為復(fù)雜。對(duì)此來(lái)自齊魯創(chuàng)新藥物研發(fā)中心的高級(jí)科學(xué)家鄭威將結(jié)合實(shí)際研發(fā)過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)，展開了對(duì)雙抗藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征，藥代動(dòng)力學(xué)研究策略，藥代動(dòng)力學(xué)分析方法的介紹，旨在為大家提供實(shí)用的知識(shí)與研發(fā)思路。
主題三
Exploration of novel E3 ligase to support targeted protein degradation (TPD) drug discovery
人類基因組編碼至少600種E3泛素連接酶，其中兩種復(fù)合體（即CUL4-CRBN和CUL2-VHL）在靶向蛋白質(zhì)降解（TPD）領(lǐng)域被廣泛使用。這引發(fā)了人們對(duì)靶點(diǎn)多樣性、特異性和藥物抗性等問(wèn)題的擔(dān)憂，因此迫切需要尋找新的、可配體化的E3泛素連接酶，以支持TPD藥物發(fā)現(xiàn)。來(lái)自藥明康德高級(jí)總監(jiān)，General Biology Assay Platform負(fù)責(zé)人孫凌冰博士將分享作為一種概念驗(yàn)證，基于親和力的DNA編碼庫(kù)（DEL）篩選方法助力探索目標(biāo)蛋白的配體可及性，并有望發(fā)現(xiàn)針對(duì)新型E3泛素連接酶的新型配體和PROTACs。現(xiàn)已基于此方法發(fā)現(xiàn)潛力分子GID4 E3泛素連接酶，并成功設(shè)計(jì)出GID4-BRD4 PROTACs。值得注意的是，GID4 E3泛素連接酶也在另一項(xiàng)獨(dú)立研究中得到證實(shí)，可被用于蛋白質(zhì)降解(Li et al., Nat. Struct. Mol. Biol. 2025)。
此外，來(lái)自瑞孚迪的技術(shù)專家王心媛和黃皓博士會(huì)分別就創(chuàng)新藥領(lǐng)域的試劑產(chǎn)品（HTRF，Alpha等）應(yīng)用方案和Signals軟件平臺(tái)帶來(lái)主題報(bào)告。
時(shí)間：10月31日 14:00-20:00
地點(diǎn)：上海張江希爾頓酒店 三樓宴會(huì)廳
創(chuàng)新藥研發(fā)策略與技術(shù)前沿論壇
全球制藥行業(yè)將創(chuàng)新藥物研發(fā)作為核心焦點(diǎn)，這一趨勢(shì)由生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、監(jiān)管創(chuàng)新以及未滿足的醫(yī)療需求所推動(dòng)。行業(yè)格局在首創(chuàng)療法和突破性技術(shù)的推動(dòng)下，持續(xù)演變，充滿競(jìng)爭(zhēng)和機(jī)遇。
下一代創(chuàng)新藥，區(qū)別于傳統(tǒng)小分子和單抗等藥物，是基于全新作用機(jī)制、復(fù)雜工程技術(shù)和深刻生物學(xué)見(jiàn)解開發(fā)出來(lái)的一類具有突破性治療潛力的創(chuàng)新療法。
抗體藥：ADC/TCE/雙抗/多抗
2025年上半年我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易近660億美元，超過(guò)去年全年。其中ADC（抗體偶聯(lián)藥物）與雙抗（雙特異性抗體）占據(jù)中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易總金額的近60%。近日百利天恒與BMS合作開發(fā)的雙抗ADC藥物iza-bren正式觸發(fā)2.5億美元的里程碑付款，刷新了目前中國(guó)ADC藥物出海項(xiàng)目中最大金額的單筆里程碑付款，具有標(biāo)志性意義。
任何技術(shù)的出圈都不是偶然，而是由其“底層邏輯”決定的。不論是ADC還是TCE的成功出圈，都印證了這一點(diǎn)。
靶向蛋白降解
PROTAC技術(shù)目前在腫瘤領(lǐng)域布局最為廣泛，在自免、神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的潛力。當(dāng)前最受關(guān)注的靶點(diǎn)包括雌激素受體（ER）、雄激素受體（AR）、IRAK4、BRD4、CDK、STAT6、BTK等等。雖然PROTAC技術(shù)目前還面臨著成藥性的多維考驗(yàn)，但隨著E3連接酶配體庫(kù)的拓展，組織特異性遞送等技術(shù)突破創(chuàng)新，這場(chǎng)“降解革命”將為人類健康帶來(lái)新曙光。
KT-621是由Kymera Therapeutics開發(fā)的首創(chuàng)口服STAT6降解劑，靶向IL-4/IL-13信號(hào)通路的核心轉(zhuǎn)錄因子STAT6，用于治療Th2炎癥相關(guān)疾病。其近期公布的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)極大超出預(yù)期，KT-621展現(xiàn)出良好的安全性，與安慰劑無(wú)異，且在低劑量下就能在血液和皮膚中完全降解STAT6，顯著降低多種Th2生物標(biāo)志物。基于當(dāng)前數(shù)據(jù)，KT-621展現(xiàn)出巨大的臨床潛力，市場(chǎng)前景極為廣闊，或?qū)⒊蔀榈谝豢畎賰|元PROTAC藥物。
免疫細(xì)胞療法
隨著免疫細(xì)胞療法（以NK細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞、CAR-NK細(xì)胞等為核心）的不斷發(fā)展，其在腫瘤治療領(lǐng)域憑借“精準(zhǔn)靶向、副作用低”的顯著臨床優(yōu)勢(shì)，已然成為該領(lǐng)域的關(guān)鍵核心突破口。目前，整個(gè)行業(yè)正逐步從“技術(shù)探索”階段邁向“規(guī)�；R床應(yīng)用”的全新發(fā)展階段。
9月20日，5款CAR-T療法全部通過(guò)了商保創(chuàng)新藥目錄專家評(píng)審，大力推動(dòng)著細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展。此5款CAR-T細(xì)胞藥品分別是：伊基奧侖賽注射液（馴鹿生物）、阿基侖賽注射液（復(fù)星凱瑞）、澤沃基奧侖賽注射液（科濟(jì)藥業(yè)/愷興生命）、瑞基奧侖賽注射液（藥明巨諾）和納基奧侖賽注射液（合源生物）。
為共同探討以抗體藥物、PROTAC技術(shù)以及細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥物為代表的前沿領(lǐng)域，共同分享該領(lǐng)域的最新研究成果與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)您參加10月31日瑞孚迪（Revvity）在上海舉辦的“共探新徑：創(chuàng)新藥研發(fā)策略與技術(shù)前沿論壇”。
主題一
Biology-Driven Drug Discovery: Cytotoxic Lymphocytes in Cancer and Autoimmunity
NK細(xì)胞和T細(xì)胞在抗腫瘤免疫中扮演關(guān)鍵角色，但激活機(jī)制不同。T細(xì)胞依賴TCR和共刺激信號(hào)（如4-1BB、CD28）激活，增強(qiáng)存活、增殖和功能。NK細(xì)胞的活性是由一系列激活受體和抑制受體之間微妙的平衡所決定的，這些受體共同決定了該細(xì)胞是否會(huì)啟動(dòng)細(xì)胞毒性反應(yīng)和細(xì)胞因子的產(chǎn)生。來(lái)自劑泰醫(yī)藥藥物研發(fā)生物部負(fù)責(zé)人的韓鴻雅博士將對(duì)癌癥與自身免疫中的細(xì)胞毒性淋巴細(xì)胞的信號(hào)傳導(dǎo)機(jī)制及其驅(qū)動(dòng)藥物研發(fā)展開深入介紹。理解NK細(xì)胞和T細(xì)胞不同的信號(hào)傳導(dǎo)機(jī)制有助于開發(fā)下一代強(qiáng)大免疫治療靶向藥物，如雙特異性T細(xì)胞接合劑、阻斷抑制信號(hào)的檢查點(diǎn)抑制劑和激活NK細(xì)胞的治療性抗體以及CAR-T/CAR-NK等細(xì)胞治療藥物。
主題二
多域生物藥的代謝和分析策略
近年來(lái)，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，生物創(chuàng)新藥已成為全球各知名藥企的關(guān)注焦點(diǎn)，其中，雙抗藥物因其與傳統(tǒng)的單克隆抗體相比，具有更高的特異性、可能的更強(qiáng)療效以及潛在減少藥物副作用的優(yōu)勢(shì)，而倍受藥企的青睞。然而，由于雙抗類需同時(shí)結(jié)合兩種抗原或同一抗原的不同表位，經(jīng)結(jié)構(gòu)改造后的雙抗分子其結(jié)構(gòu)相較于單抗要更為復(fù)雜，這使得對(duì)雙抗分子的代謝也變得更為復(fù)雜。對(duì)此來(lái)自齊魯創(chuàng)新藥物研發(fā)中心的高級(jí)科學(xué)家鄭威將結(jié)合實(shí)際研發(fā)過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)，展開了對(duì)雙抗藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征，藥代動(dòng)力學(xué)研究策略，藥代動(dòng)力學(xué)分析方法的介紹，旨在為大家提供實(shí)用的知識(shí)與研發(fā)思路。
主題三
Exploration of novel E3 ligase to support targeted protein degradation (TPD) drug discovery
人類基因組編碼至少600種E3泛素連接酶，其中兩種復(fù)合體（即CUL4-CRBN和CUL2-VHL）在靶向蛋白質(zhì)降解（TPD）領(lǐng)域被廣泛使用。這引發(fā)了人們對(duì)靶點(diǎn)多樣性、特異性和藥物抗性等問(wèn)題的擔(dān)憂，因此迫切需要尋找新的、可配體化的E3泛素連接酶，以支持TPD藥物發(fā)現(xiàn)。來(lái)自藥明康德高級(jí)總監(jiān)，General Biology Assay Platform負(fù)責(zé)人孫凌冰博士將分享作為一種概念驗(yàn)證，基于親和力的DNA編碼庫(kù)（DEL）篩選方法助力探索目標(biāo)蛋白的配體可及性，并有望發(fā)現(xiàn)針對(duì)新型E3泛素連接酶的新型配體和PROTACs。現(xiàn)已基于此方法發(fā)現(xiàn)潛力分子GID4 E3泛素連接酶，并成功設(shè)計(jì)出GID4-BRD4 PROTACs。值得注意的是，GID4 E3泛素連接酶也在另一項(xiàng)獨(dú)立研究中得到證實(shí)，可被用于蛋白質(zhì)降解(Li et al., Nat. Struct. Mol. Biol. 2025)。
此外，來(lái)自瑞孚迪的技術(shù)專家王心媛和黃皓博士會(huì)分別就創(chuàng)新藥領(lǐng)域的試劑產(chǎn)品（HTRF，Alpha等）應(yīng)用方案和Signals軟件平臺(tái)帶來(lái)主題報(bào)告。
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