VANTAstar聯(lián)合生物梅里埃：EDR技術助力內毒素檢測開啟智能化

近日，德國專業(yè)酶標儀制造商BMG LABTECH宣布，其VANTAstar®多功能酶標儀搭載的增強動態(tài)范圍（Enhanced Dynamic Range, EDR） 技術，在與全球體外診斷領導者生物梅里埃（bioMérieux） 的ENDOZYME® II重組因子C（rFC）內毒素檢測試劑盒的聯(lián)合應用中表現(xiàn)卓越，為制藥、生物制品與醫(yī)療器械行業(yè)提供了更快速、更可靠且符合動物福利要求的尖端檢測方案。

圖1: EDR技術，顯示一鍵啟動后自動處理不同濃度樣品，信號均完美檢測

傳統(tǒng)內毒素檢測方法（如LAL法）依賴鱟血提取物，存在操作繁瑣、批次差異及倫理爭議。ENDOZYME® II基于重組因子C技術，完全無需動物來源成分，已成為國際藥典認可的標準方法（歐洲藥典2.6.32章，美國藥典將于2025年5月收錄）。VANTAstar®的EDR技術在此解決方案中起到了核心作用：它無需手動預實驗和增益調整，可自動為每個微孔選擇最佳信號檢測范圍，確保極高與極低濃度的內毒素信號能在同一次運行中被準確捕獲，杜絕信號溢出或丟失，極大提升了數據的可靠性與實驗效率。

圖2: ENDOZYME® II GO 技術原理

此外，生物梅里埃提供的ENDOZYME® II GO版本配備預包被內毒素標準品的GOPLATE™，無需用戶手動配制標準曲線，進一步將樣品前處理時間降至最低。結合VANTAstar®的EDR功能和MARS數據分析軟件，用戶可實現(xiàn)從“加樣”到“出報告”的一步式全自動檢測。

在合作驗證實驗中，該組合方案展現(xiàn)出極高的線性相關性（R² > 0.999）和穩(wěn)定的回收率，所有數據均符合藥典規(guī)定的嚴格驗證標準。

圖3: 由預載在ENDOZYME II板上的標準品所生成的標準曲線，在VANTAstar中展現(xiàn)出極高的線性相關性（R² > 0.999）

總結而言，VANTAstar®與ENDOZYME® II的強強聯(lián)合，不僅代表了內毒素檢測技術在智能化、自動化上的飛躍，也為質量控制實驗室提供了更綠色、更高效、更可靠的終極解決方案。BMG LABTECH與生物梅里埃的合作，正持續(xù)推動行業(yè)標準邁向新高度。

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