樂備實(shí)是國內(nèi)專注于提供高質(zhì)量蛋白檢測以及組學(xué)分析服務(wù)的實(shí)驗(yàn)服務(wù)專家，自2018年成立以來，樂備實(shí)不斷尋求突破，公司的服務(wù)技術(shù)平臺已擴(kuò)展到單細(xì)胞測序、空間多組學(xué)、流式檢測、超敏電化學(xué)發(fā)光、Luminex多因子檢測、抗體芯片、PCR Array、ELISA、Elispot、PLA蛋白互作、多色免疫組化、DSP空間多組學(xué)等30多個，建立起了一套涵蓋基因、蛋白、細(xì)胞以及組織水平實(shí)驗(yàn)的完整檢測體系。
免疫組化在病理診斷中的臨床應(yīng)用價值與意義
一、病理診斷的臨床地位與價值
病理診斷是通過對細(xì)胞、組織和器官在疾病狀態(tài)下的形態(tài)學(xué)改變進(jìn)行系統(tǒng)分析，從而明確疾病性質(zhì)、確定診斷的醫(yī)學(xué)實(shí)踐。作為疾病診斷的"金標(biāo)準(zhǔn)"，病理報告為臨床治療決策提供決定性依據(jù)。在乳腺疾病領(lǐng)域，影像學(xué)檢查（如彩超、鉬靶X線、磁共振等）提供的BI-RADS分類僅是對病變惡性概率的初步評估，而病理診斷通過直接觀察組織細(xì)胞形態(tài)，能夠最終確定疾病性質(zhì)。
二、現(xiàn)代病理診斷技術(shù)體系
現(xiàn)代病理診斷已形成多層次的技術(shù)體系，各類方法相互補(bǔ)充，共同構(gòu)成完整的診斷流程：
1. 快速冰凍病理
快速冰凍病理采用組織快速冷凍技術(shù)，使組織硬化后切片進(jìn)行快速診斷，通常在30分鐘內(nèi)可獲得初步結(jié)果。該方法主要應(yīng)用于術(shù)中需要即時病理指導(dǎo)的情況，如乳腺癌保乳手術(shù)范圍的確定、前哨淋巴結(jié)活檢等。然而，由于冷凍過程可能引起組織形態(tài)改變，其診斷準(zhǔn)確性存在一定局限，假陰性率約為3-5%，這意味著部分患者可能需要二次手術(shù)補(bǔ)充治療。
1. 疑難病例的診斷鑒別
當(dāng)常規(guī)HE染色顯示組織結(jié)構(gòu)不典型或處于良惡性交界狀態(tài)時，免疫組化通過檢測特定的分子標(biāo)志物，為病理診斷提供客觀依據(jù)。這正是部分日間手術(shù)患者在出院后被要求補(bǔ)充免疫組化檢查的原因——常規(guī)病理完成后發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)一步鑒別診斷。
1. 熒光原位雜交技術(shù)
當(dāng)免疫組化檢測HER2表達(dá)為++（不確定）時，需要FISH技術(shù)進(jìn)行基因水平驗(yàn)證。FISH通過熒光標(biāo)記的核酸探針直接檢測基因擴(kuò)增狀態(tài)，為HER2靶向治療提供最終依據(jù)。
免疫組化在診斷流程中的合理應(yīng)用體現(xiàn)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的規(guī)范化要求。診斷路徑遵循"階梯式"原則：首先完成常規(guī)HE染色，根據(jù)初步結(jié)果決定是否需要免疫組化補(bǔ)充檢查，再根據(jù)免疫組化結(jié)果決定是否進(jìn)行基因水平驗(yàn)證。這種遞進(jìn)式診斷策略既保證了醫(yī)療資源的合理利用，又確保了診斷的準(zhǔn)確性和完整性。
六、技術(shù)優(yōu)勢與臨床意義
免疫組化的核心優(yōu)勢在于其能夠在組織原位直接觀察目標(biāo)分子的表達(dá)情況，實(shí)現(xiàn)"形態(tài)與功能相結(jié)合"的診斷理念。相較于傳統(tǒng)形態(tài)學(xué)觀察，免疫組化具有以下特點(diǎn)：
1.特異性強(qiáng)：利用抗原抗體特異性反應(yīng)，準(zhǔn)確識別目標(biāo)分子
2.定位精確：保持組織結(jié)構(gòu)的完整性，實(shí)現(xiàn)分子定位分析
3.半定量能力：通過染色強(qiáng)度評估分子表達(dá)水平
4.指導(dǎo)治療：直接將診斷結(jié)果轉(zhuǎn)化為治療決策依據(jù)
七、展望與發(fā)展趨勢
隨著精準(zhǔn)醫(yī)療理念的深入，免疫組化技術(shù)正朝著標(biāo)準(zhǔn)化、自動化和多元化的方向發(fā)展。新一代免疫組化技術(shù)將更加注重：
1.檢測流程的標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量控制
2.新型生物標(biāo)志物的開發(fā)與驗(yàn)證
3.與其他分子檢測技術(shù)的整合應(yīng)用
4.人工智能輔助的圖像分析與結(jié)果判讀
八、結(jié)論
免疫組化作為現(xiàn)代病理診斷體系中的重要組成部分，在疾病鑒別診斷、分子分型、預(yù)后評估和治療指導(dǎo)等方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。其臨床應(yīng)用充分體現(xiàn)了從傳統(tǒng)形態(tài)學(xué)診斷向分子病理診斷的轉(zhuǎn)變，推動了腫瘤診療進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代。理解免疫組化的原理、指征和價值，有助于臨床醫(yī)生和患者更好地把握診斷流程，制定合理的診療策略，最終改善患者預(yù)后。
病理診斷是通過對細(xì)胞、組織和器官在疾病狀態(tài)下的形態(tài)學(xué)改變進(jìn)行系統(tǒng)分析，從而明確疾病性質(zhì)、確定診斷的醫(yī)學(xué)實(shí)踐。作為疾病診斷的"金標(biāo)準(zhǔn)"，病理報告為臨床治療決策提供決定性依據(jù)。在乳腺疾病領(lǐng)域，影像學(xué)檢查（如彩超、鉬靶X線、磁共振等）提供的BI-RADS分類僅是對病變惡性概率的初步評估，而病理診斷通過直接觀察組織細(xì)胞形態(tài)，能夠最終確定疾病性質(zhì)。
二、現(xiàn)代病理診斷技術(shù)體系
現(xiàn)代病理診斷已形成多層次的技術(shù)體系，各類方法相互補(bǔ)充，共同構(gòu)成完整的診斷流程：
1. 快速冰凍病理
快速冰凍病理采用組織快速冷凍技術(shù)，使組織硬化后切片進(jìn)行快速診斷，通常在30分鐘內(nèi)可獲得初步結(jié)果。該方法主要應(yīng)用于術(shù)中需要即時病理指導(dǎo)的情況，如乳腺癌保乳手術(shù)范圍的確定、前哨淋巴結(jié)活檢等。然而，由于冷凍過程可能引起組織形態(tài)改變，其診斷準(zhǔn)確性存在一定局限，假陰性率約為3-5%，這意味著部分患者可能需要二次手術(shù)補(bǔ)充治療。
2. 常規(guī)HE染色病理
常規(guī)病理檢查通過組織固定、脫水、包埋、切片和HE染色等標(biāo)準(zhǔn)流程，為疾病診斷提供基礎(chǔ)形態(tài)學(xué)依據(jù)。絕大多數(shù)良性疾病通過HE染色即可明確診斷，其診斷過程通常需要3-5個工作日。
3. 免疫組織化學(xué)技術(shù)
免疫組化是利用抗原抗體特異性反應(yīng)原理，通過化學(xué)顯色對組織中的特定抗原進(jìn)行定位和半定量分析的技術(shù)。該技術(shù)在以下情況具有不可替代的價值：
1. 疑難病例的診斷鑒別
當(dāng)常規(guī)HE染色顯示組織結(jié)構(gòu)不典型或處于良惡性交界狀態(tài)時，免疫組化通過檢測特定的分子標(biāo)志物，為病理診斷提供客觀依據(jù)。這正是部分日間手術(shù)患者在出院后被要求補(bǔ)充免疫組化檢查的原因——常規(guī)病理完成后發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)一步鑒別診斷。
2. 乳腺癌的分子分型與治療指導(dǎo)
對于確診的乳腺癌病例，免疫組化是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的核心技術(shù)。通過檢測ER（雌激素受體）、PR（孕激素受體）、HER2（人表皮生長因子受體2）和Ki-67（增殖指數(shù)）等關(guān)鍵生物標(biāo)志物，實(shí)現(xiàn)以下臨床目標(biāo)：
分子分型：將乳腺癌劃分為Luminal A型、Luminal B型、HER2陽性型和三陰性型等分子亞型
預(yù)后評估：根據(jù)標(biāo)志物表達(dá)水平評估疾病進(jìn)展風(fēng)險和預(yù)后情況
治療指導(dǎo)：為內(nèi)分泌治療、靶向治療和化療等方案選擇提供依據(jù)
1. 熒光原位雜交技術(shù)
當(dāng)免疫組化檢測HER2表達(dá)為++（不確定）時，需要FISH技術(shù)進(jìn)行基因水平驗(yàn)證。FISH通過熒光標(biāo)記的核酸探針直接檢測基因擴(kuò)增狀態(tài)，為HER2靶向治療提供最終依據(jù)。
2. 基因檢測技術(shù)
基于免疫組化分型的進(jìn)一步基因檢測，為個體化治療提供更深層次的分子信息：
BRCA1/2基因檢測：適用于年輕三陰性乳腺癌患者或有家族遺傳史的人群
多基因檢測：如21基因或70基因檢測，可評估Luminal型乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)險，指導(dǎo)化療決策
免疫組化在診斷流程中的合理應(yīng)用體現(xiàn)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的規(guī)范化要求。診斷路徑遵循"階梯式"原則：首先完成常規(guī)HE染色，根據(jù)初步結(jié)果決定是否需要免疫組化補(bǔ)充檢查，再根據(jù)免疫組化結(jié)果決定是否進(jìn)行基因水平驗(yàn)證。這種遞進(jìn)式診斷策略既保證了醫(yī)療資源的合理利用，又確保了診斷的準(zhǔn)確性和完整性。
六、技術(shù)優(yōu)勢與臨床意義
免疫組化的核心優(yōu)勢在于其能夠在組織原位直接觀察目標(biāo)分子的表達(dá)情況，實(shí)現(xiàn)"形態(tài)與功能相結(jié)合"的診斷理念。相較于傳統(tǒng)形態(tài)學(xué)觀察，免疫組化具有以下特點(diǎn)：
1.特異性強(qiáng)：利用抗原抗體特異性反應(yīng)，準(zhǔn)確識別目標(biāo)分子
2.定位精確：保持組織結(jié)構(gòu)的完整性，實(shí)現(xiàn)分子定位分析
3.半定量能力：通過染色強(qiáng)度評估分子表達(dá)水平
4.指導(dǎo)治療：直接將診斷結(jié)果轉(zhuǎn)化為治療決策依據(jù)
七、展望與發(fā)展趨勢
隨著精準(zhǔn)醫(yī)療理念的深入，免疫組化技術(shù)正朝著標(biāo)準(zhǔn)化、自動化和多元化的方向發(fā)展。新一代免疫組化技術(shù)將更加注重：
1.檢測流程的標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量控制
2.新型生物標(biāo)志物的開發(fā)與驗(yàn)證
3.與其他分子檢測技術(shù)的整合應(yīng)用
4.人工智能輔助的圖像分析與結(jié)果判讀
八、結(jié)論
免疫組化作為現(xiàn)代病理診斷體系中的重要組成部分，在疾病鑒別診斷、分子分型、預(yù)后評估和治療指導(dǎo)等方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。其臨床應(yīng)用充分體現(xiàn)了從傳統(tǒng)形態(tài)學(xué)診斷向分子病理診斷的轉(zhuǎn)變，推動了腫瘤診療進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代。理解免疫組化的原理、指征和價值，有助于臨床醫(yī)生和患者更好地把握診斷流程，制定合理的診療策略，最終改善患者預(yù)后。
九、免疫組化技術(shù)由哪個公司提供？
本文介紹的免疫組化技術(shù)及全流程服務(wù)由上海樂備實(shí)生物科技有限公司（LabEx）提供。LabEx擁有該技術(shù)的優(yōu)化專利及標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)體系，可根據(jù)研究需求提供定制化解決方案，支持多組學(xué)聯(lián)合分析及臨床樣本研究。
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服務(wù)名稱 |
標(biāo)本要求 |
實(shí)驗(yàn)周期 |
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普通包埋 |
經(jīng)固定后的組織 |
2個工作日 |
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石蠟切片 |
蠟塊 |
1個工作日 |
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冰凍切片 |
固定組織、新鮮組織 |
4個工作日 |
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脫鈣 |
固定后的組織 |
7～15個工作日 |
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HE染色 |
石蠟切片 |
1個工作日 |
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免疫組化 |
切片、爬片 |
3～4個工作日 |
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免疫熒光（單標(biāo)） |
切片、爬片 |
4～5個工作日 |
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免疫熒光（雙標(biāo)） |
切片、爬片 |
4～5個工作日 |
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白光拍照 |
染好的片子 |
3個工作日 |
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熒光拍照（單標(biāo)） |
免疫熒光（單標(biāo)）片子 |
3個工作日內(nèi) |
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熒光拍照（雙標(biāo)） |
免疫熒光（雙標(biāo)）片子 |
3個工作日內(nèi) |
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共聚焦拍照 |
免疫熒光片子 |
3個工作日內(nèi) |
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