Diamond Layer系列多模式層析填料帶來(lái)純化新思路

在疫苗、基因治療、外泌體等大分子制備領(lǐng)域，如何高效去除雜質(zhì)、保持高回收率，同時(shí)兼顧放大生產(chǎn)效率，是下游工藝開(kāi)發(fā)的核心挑戰(zhàn)。

Diamond Layer多模式層析填料，正是為解決這一痛點(diǎn)而生。
 

Layer系列填料由核心微球和多孔外殼組成：

• 核心微球：配基偶聯(lián)在高剛性瓊脂糖基質(zhì)上，兼具離子交換與疏水作用雙功能。

• 多孔外殼：不帶配基，具備分子篩效應(yīng)，通過(guò)開(kāi)孔大小控制能夠進(jìn)入內(nèi)部的分子量大小。

分離過(guò)程如同“雙重過(guò)濾”：

• 大分子（如部分病毒、VLP、質(zhì)粒）→ 被外殼阻隔，直接流穿。

• 小分子雜質(zhì) → 通過(guò)外殼孔道進(jìn)入填料內(nèi)部，與配基發(fā)生吸附結(jié)合。

這種設(shè)計(jì)使 Layer兼具凝膠過(guò)濾 + 吸附層析雙重分離特性。

與傳統(tǒng)凝膠過(guò)濾或單一模式層析相比，Layer系列具有顯著優(yōu)勢(shì)：

• 一步除雜，條件寬泛

目的物流穿，雜質(zhì)通過(guò)疏水/離子作用結(jié)合。

可使用pH與鹽濃度范圍廣，適配性強(qiáng)。

• 高通量，高效率

高流速、低反壓、無(wú)需裝填高柱高（與傳統(tǒng)凝膠過(guò)濾相比），適合大規(guī)模生產(chǎn)。

上樣量高、雜質(zhì)吸附載量大，可有效減少柱體積和運(yùn)行時(shí)間。

• 結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，耐受層析工藝中常規(guī)化學(xué)試劑清洗

高機(jī)械強(qiáng)度，高化學(xué)穩(wěn)定性，可耐受1M NaOH + 30% 異丙醇CIP。

• 放大友好

益于實(shí)現(xiàn)工藝從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)規(guī)模轉(zhuǎn)移，縮短工藝開(kāi)發(fā)周期。
 

Layer系列在多種下游工藝中表現(xiàn)突出：

•人用疫苗：廣泛適用于病毒、質(zhì)粒、VLP等純化。

•細(xì)胞與基因治療：從質(zhì)粒提取到病毒載體捕獲均可高效除雜，替代傳統(tǒng)凝膠過(guò)濾。

• 動(dòng)物疫苗與其他領(lǐng)域：藍(lán)耳病毒疫苗收率可達(dá)90%以上；適用于不同來(lái)源外泌體提取，具有處理量大且易于放大的特點(diǎn)。
 

• 新冠滅活疫苗：一步多模式層析去除宿主蛋白和DNA，保證抗原活性。

• 腺病毒疫苗：高流速運(yùn)行，縮短純化時(shí)間。

• 慢病毒純化：在雜質(zhì)水平較低時(shí)，單步Layer即可實(shí)現(xiàn)>60%收率。

Layer系列多模式層析填料，將物理排阻與化學(xué)吸附完美結(jié)合，在保證目標(biāo)分子高回收的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)高效除雜與生產(chǎn)放大兼容，為疫苗、基因治療及外泌體制備帶來(lái)新的工藝選擇。

 

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